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Sep 13, 2023

FDAは次のことを許可します

Amanda Pedersen | 23 settembre 2020 Una preoccupazione non affrontata chiaramente

アマンダ・ペダーセン | 2020年9月23日

現在進行中の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックの中で明確に対処されていない懸念の1つは、新型コロナウイルスの原因となるコロナウイルスであるSARS-CoV-2に感染するリスクを高めることなく、患者が予防ケアと早期発見スクリーニングを受け続けることを保証する方法である。 19. CapsoVision からの最近のニュースは、FDA がこれらの懸念に対処し始めていることを示唆しています。

カリフォルニア州サラトガに本拠を置くCapsoVisionは今週、FDAが在宅投与の資格があると判断された患者に対して、新型コロナウイルス感染症パンデミックの最中にCapsoCam Plus小腸カプセル内視鏡の在宅投与を許可する執行裁量を適用すると報告した。

ラベルの追加条項により、適格な患者に対して完全に遠隔でのカプセル内視鏡処置が可能になり、クリニックのスタッフと患者の間で直接やり取りする必要がなくなります。

「CapsoVision の高度なカプセル技術は、新型コロナウイルス感染症への直接曝露のリスクを生み出すことなく、高品質の診断画像を提供します」と CapsoVision の社長兼最高技術責任者の Johnny Wang 氏は述べています。 「私たちのチームはパンデミックの最中に貢献し、新たな遠隔医療パラダイムの中で革新を続けられることを誇りに思っています。」

360°のパノラマビューに加えて、CapsoCam Plus は自己完結型のカプセル内視鏡システムであり、患者が装着してクリニックに戻るのに 8 ～ 12 時間かかる外部機器を必要とせず、使用のたびに消毒されると同社は述べています。 患者はカプセルを摂取するだけで、検査データが収集されている間、通常の活動に戻ります。 その後、医師は CapsoCloud クラウドベース ソフトウェアを介して画像を確認できます。

「新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、すべての医師は現在および今後の医療提供方法を​​再考するよう求められています」と、フロリダ州マイアミを拠点とするガストロ・ヘルス社の消化器内科医ハビエル・パラ医師は述べた。 「私たちは、対面での接触やコロナウイルスへの曝露の可能性を減らす努力をしながら、タイムリーかつ安全な方法で医療を提供し続けるために可能な限りのあらゆることを行う必要があります。CapsoCam Plus システムにより、適切な患者にこの処置を提供できるようになります。」 」

CapsoCam Plus ビデオ カプセル システムは、成人の小腸粘膜の視覚化を目的としています。 小腸の異常を検出するツールとして使用される可能性があります。 CapsoCam Plus は、米国とカナダの Pentax Medical からも販売されています。

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